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分类:FDA认证机构 | 浏览: 0次
发布用户: 正规FDA认证机构  发布时间:2022-10-05 09:18:31 

正规FDA认证机构内容简介

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美国正规FDA认证机构下证美国FDA认证是什么意思

美国FDA认美国国家实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保美国国家人民的生命财产安全,所以一般针对的都是老百姓日常接触的到的具有一定危险性的产品,比如大部分带电的产品都有触电危险,所以都要做FDA认证。这也是国际通行的做法,比如我国也有自己的强制性产品认证制度CCC认证,日本有PSE认证,澳洲有SAA认证,都是为了保障本国人民的生命财产安全。
需要特别注意的是,中国厂家要进入美国市场,FDA认证是属于强制性认证要求,不论是美国内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在美国市场上自由流通,就必须完成FDA认证,加贴FDA标志,以表明产品符合美国《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。否则属于违法行为,轻则清不了关,重则会被查处召回或罚款。
要了解FDA认证的产品范围,首先需要了解FDA认证具体包含哪些指令。这里涉及到一个重要概念:“指令”,所谓“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的,所以明白了指令的含义就可以明白FDA认证具体的产品范围。

防护服FDA正规认证机构下证防护服FDA认证怎么做

防护服FDA认证怎么做
防护服整体分为两大类,分别是通用防护服和医用防护服。通用防护服归属于PPE个人防护指令管控范围,而医用防护服则归属于MDD医疗器械指令的管控范围,所以不管是防护口罩还是医用口罩,出口美国都是必须要做FDA认证的。
二.防护服FDA认证的流程
第1步:认证申请;
第2步:根据美国EN标准进行样品测试;
第3步:起草技术文件,发证;
第4步:制造商在产品上施加FDA认证标志。

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口罩作为防护类卫生用品,戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以阻挡有害气体、气味、病菌、粉尘,因此口罩的质量,影响着受保护者的身体健康,质量达标与否尤为重要。
口罩FDA认证查询需要什么条件:
首先:申请
1.填写申请表
2.申请公司信息表
3.提供产品资料并寄样
第二步:报价
根据所提供的资料欧博工程师确定测试标准,测试时间及相应费用;
第三步:付款
申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步:测试
实验室根据相关的美国检测标准对所申请产品进行全套测试
第五步:测试通过,报告完成
第六步:项目完成,颁发FDA证书


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